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國藥集團(tuán)威奇達(dá)藥業(yè)有限公司特色原料藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目
發(fā)布時間:
2023-04-06 08:55
項(xiàng)目名稱 |
國藥集團(tuán)威奇達(dá)藥業(yè)有限公司特色原料藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目 |
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項(xiàng)目類別 |
安全驗(yàn)收評價 |
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項(xiàng)目簡介 |
國藥集團(tuán)威奇達(dá)藥業(yè)有限公司是上?,F(xiàn)代制藥股份有限公司控股的綜合性制藥企業(yè)。公司2021年3月16日取得藥品生產(chǎn)許可證,有效期至2025年11月17日。公司由頭孢事業(yè)部、青霉素事業(yè)部組成,分別位于大同經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)和大同經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)??傉嫉孛娣e1325畝。頭孢事業(yè)部設(shè)有總經(jīng)辦、人力資源部、質(zhì)量保證部、質(zhì)量檢驗(yàn)部、財(cái)務(wù)部、生產(chǎn)管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、工程設(shè)備部、信息部、安全部、技術(shù)中心、環(huán)保部、風(fēng)險與運(yùn)營管理部、合規(guī)與國際注冊部、儲運(yùn)部、采供中心16個部門和16個生產(chǎn)車間(7-ACA發(fā)酵車間、7-ACA提煉車間、克拉維酸發(fā)酵車間、克拉維酸發(fā)酵二車間、克拉維酸提煉車間、克拉維酸提煉二車間、克拉維酸口服無菌車間、克拉維酸口服、口服二車間、頭孢原料一車間、頭孢原料二車間、頭孢無菌一車間、綜合車間、水汽車間、電儀車間、頭孢制劑車間)。實(shí)行三班二倒。專職安全管理機(jī)構(gòu)為安全部,專職安全管理人員53名。公司實(shí)行三班二運(yùn)轉(zhuǎn)的運(yùn)行模式。 特色原料藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目在大同經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)行政審批局備案,對綜合發(fā)酵車間、克拉維酸提煉二車間、綜合車間東、西廠房、綜合原料藥車間原有分離純化系統(tǒng)實(shí)施改造,滿足多種特色原料藥生產(chǎn)工藝的需求。大同市誠信化工工程設(shè)計(jì)有限責(zé)任公司、大同市強(qiáng)毅工程設(shè)計(jì)有限公司、山西省工業(yè)設(shè)備安裝集團(tuán)有限公司設(shè)計(jì);石家莊新世源安裝有限公司、信邦建設(shè)集團(tuán)有限公司、山東益通安裝有限公司、山西正茂建設(shè)工程有限公司、大同市云崗區(qū)誠盛裝飾部施工, 建設(shè)地點(diǎn):公司南廠區(qū)綜合發(fā)酵車間(原克拉維酸發(fā)酵二車間)、克拉維酸提煉二車間、綜合車間車間內(nèi)實(shí)施改造。建設(shè)規(guī)模:多品種原料藥設(shè)計(jì)產(chǎn)能18噸/年,多品種提取、濃縮生產(chǎn)線產(chǎn)能36噸/年,項(xiàng)目總投資:4300萬元。 |
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采用的安全評價方法 |
預(yù)先危險性分析法、安全檢查表法等 |
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采用的主要技術(shù)手段 |
照相、GPS定位測距、裝置內(nèi)卷尺側(cè)距離、現(xiàn)場咨詢、查資料等 |
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評價中發(fā)現(xiàn)的主要問題 |
現(xiàn)場有操作桌、取樣閥單閥等3條 |
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提出的對策措施建議 |
提出防爆電氣并應(yīng)經(jīng)有資質(zhì)的檢測機(jī)構(gòu)定期檢測合格等建議29條。 |
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安全評 價結(jié)論 |
本項(xiàng)目基本按照國家有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求,在防火、防爆、防觸電、防灼傷等方面采取了一定的安全技術(shù)措施,基本落實(shí)了安全設(shè)施的“三同時”(即安全設(shè)施必須與主體工程同時設(shè)計(jì)、同時施工、同時投入生產(chǎn)和使用)等,按照建設(shè)項(xiàng)目安全設(shè)施設(shè)計(jì)施工且施工質(zhì)量達(dá)到建設(shè)項(xiàng)目安全設(shè)施設(shè)計(jì)文件的要求。 |
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現(xiàn)場檢查時間 |
2021.1.20~22、2021.8.2 |
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評價報(bào)告 提交時間 |
2023.3.17 |
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參 加 人 員 簡 況 |
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承擔(dān)的工作 |
姓名 |
專業(yè) |
資格證書編號 |
職稱 |
備注 |
項(xiàng)目組長 |
趙愛萍 |
建筑工程 |
0800000000204478 |
注冊安全工程師 |
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技術(shù)負(fù)責(zé)人 |
李靈龍 |
高分子化工 |
0800000000102040 |
高級工程師 |
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過程控制負(fù)責(zé)人 |
袁宏甦 |
安全技術(shù)及工程 |
1100000000202055 |
注冊安全工程師 |
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報(bào)告審核人 |
傅煥宏 |
無機(jī)化工 |
1100000000100444 |
注冊安全工程師 |
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報(bào)告編制人 |
趙愛萍 |
建筑工程 |
0800000000204478 |
注冊安全工程師 |
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參與評價報(bào)告編制的技術(shù)專家 |
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到現(xiàn)場開展安全評價工作人員 |
趙愛萍 |
建筑工程 |
0800000000204478 |
注冊安全工程師 |
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程家進(jìn) |
金屬材料 工程 |
S011013000110192000565 |
注冊安全工程師 |
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喬艷婷 |
安全工程 |
S011041000110203001249 |
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被評價單位信息反饋情況 |
對評價工作滿意 |
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投訴舉報(bào)聯(lián)系方式 |
電話:0351-5600672 傳真:0351-5600684 E-mail:sxsft@sxsft.cn |
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項(xiàng)目現(xiàn)場 勘驗(yàn)照片 |
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